格隆汇1月21日丨仙琚制药(002332.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的黄体酮注射液一致性评价受理通知书。
本次申报的黄体酮注射液每支含50mg的黄体酮,主要适应症为用于月经失调,如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产(因黄体不足引起者)、经前期紧张综合症的治疗、用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。
公司黄体酮注射液已批准上市的规格为1ml:10mg和1ml:20mg,批准文号分别为:国药准字H33020829和国药准字H33020828,目前产品执行标准为《中国药典》2020年版二部。